• 凯柏胶宝医疗级TPE TM4ADT 包胶PET PETG PC 出色的高压灭菌性

    详细信息

     品牌:凯柏胶宝  牌号:TM4ADT  加工定制:否  
     类型:半透明级    

    MC/AD1 系列

    热塑宝 M

    MC/AD1 系列材料解决方案适用于 ISO 10993-5 等基本医疗批复应用。该系列具有包胶 PC、ABS 和 PC/ABS 等极性热塑性材料的特点。这类化合物为本色,可用多种不同方式着色。这类化合物仅由专门的医疗部门生产。

    加工方法: 注塑成型
    颜色 / RAL DESIGN: 半透明

    典型应用

    • 密封件
    • 柔性连接器
    • 薄膜
    • 软触感
    • 阀门
    • 机壳密封件

     

    材料属性

    • 美国药品主控文件(US DMF)认证
    • 包胶 PC、ABS、PC/ABS、ASA、SAN
    • 包胶PET 和 PETG
    • 包胶 PS
    • 可消毒灭菌(134 °C 高压灭菌、2 x 35 kGy 伽 玛辐射、环氧乙烷)
    • 耐磨性
    • 不含动物性成分
    • 凯柏胶宝公司医疗服务包

     

    法规/批准

    • US CFR 21 FDA (原料符合性)
    • 欧盟法规 (EU) No 10/2011
    • ISO 10993-10 (皮内刺激)
    • ISO 10993-5 (细胞毒性)
    • ISO 10993-4(血液相容性)
    • VDI 2017
    • USP <88> (Biological Reactivity, Class VI)
    • ISO10993-11(急性全身毒性)

     

    可下载的数据表

    化合物名称 颜色 / RAL DESIGN 硬度
    DIN ISO 7619-1
    Shore A
    密度
    DIN EN ISO 1183-1
    g/cm3
    拉伸强度 1
    DIN 53504/ISO 37
    MPa
    断裂伸长率 1
    DIN 53504/ISO 37
    %
    撕裂强度
    ISO 34-1 Methode B (b) (Graves)
    N/mm
    CS 72 h/23 °C
    DIN ISO 815-1 Method A
    %
    CS 24 h/70 °C
    DIN ISO 815-1 Method A
    %
    包胶性能 ABS 2
    VDI 2019 双色注塑成型
    N/mm
    包胶性能 PC 2
    VDI 2019 双色注塑成型
    N/mm
    包胶性能 PETG 2
    VDI 2019 双色注塑成型
    N/mm
    TM3ADT 半透明 34 0.930 3.0 550 8.0 13 34 0.5 (A) 0.5 (A) 0.5 (A)
    TM4ADT 半透明 40 0.940 3.5 500 7.5 14 38 0.5 (A) 0.5 (A) 0.5 (A)
    TM5ADT 半透明 50 0.950 5.5 600 9.5 17 38 3.0 (D) 1.5 (A) 1.0 (A)
    TM6ADT 半透明 59 0.960 6.5 600 11.5 18 41 4.5 (D) 4.5 (D) 4.5 (D)
    TM7ADT 半透明 73 1.000 8.0 650 18.0 22 45 5.0 (A) 8.0 (D) 7.5 (D)

    1与 ISO 37 标准测试件 S2 的偏离是通过 200 mm/min 的横向速度测试而得。 
    2包胶质量取决于模具设计、产品外观和工艺参数。
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